公司背景与定位：上海创辰生物科技是谁？
上海创辰生物科技有限公司成立于2012年，总部位于张江高科技园区，是一家专注于分子诊断原料、细胞培养试剂、IVD整体解决方案的高新技术企业。公司先后通过ISO13485、ISO9001、CE认证，拥有近2000㎡GMP车间与独立研发中心，核心团队来自复旦、交大及中科院系统，在酶工程、抗体筛选、冻干工艺等方向积累了数十项专利。
上海创辰生物科技怎么样？——从三大维度拆解
1. 研发实力：技术壁垒有多高？
自问：为什么三甲医院、第三方检验所愿意长期采购创辰的原料？
自答：核心在于“高纯度+高稳定性+可定制化”三重优势。
- 高纯度：Taq DNA聚合酶纯度≥98%，宿主DNA残留≤0.1 pg/μL，直接降低PCR假阳性。
- 高稳定性：逆转录酶经45℃加速7天活性保持率≥90%，适合长途运输与基层医院常温保存。
- 可定制化：提供酶浓度、缓冲液体系、冻干微球形态等OEM/ODM服务，最快7天交付。
2. 质量体系：如何保障批次一致性？
公司采用“三步质控”模型：
- 原料端：关键酶原料全部自产，拒绝外购粗酶。
- 过程端：在线OD、电导、pH三重监控，异常批次自动剔除。
- 成品端：每批次留样≥24个月，随货附带COA、MSDS、稳定性报告。
3. 客户口碑：真实案例怎么说？
华东某头部IVD企业将创辰的高灵敏度TaqMan探针法qPCR Mix替换进口品牌后，检测限从200 copies/mL降至50 copies/mL，年度采购成本下降38%。
另一家省级疾控中心在2023年甲流监测项目中，使用创辰的一步法RT-qPCR Kit，样本检出率提升12%，且全程无需冷链，运输费用节省60%。
上海创辰产品有哪些？——四大系列全景扫描
系列一：分子诊断原料
| 产品名称 | 核心亮点 | 典型应用 |
|---|---|---|
| 热启动Taq酶（抗体修饰） | 常温配制不降解，95℃ 2 min完全激活 | SNP分型、病原体检测 |
| MMLV逆转录酶（RNase H-） | 合成片段≥15 kb，耐50℃高温逆转录 | 长片段基因克隆、病毒载量测定 |
| UDG防污染系统 | 5 min彻底降解含dU的PCR产物 | 临床PCR实验室防交叉污染 |
系列二：细胞培养与转染试剂
- 无血清细胞冻存液：不含DMSO，复苏后细胞活率≥95%，已通过NMPA一类备案。
- 线性PEI转染试剂：1 μg DNA仅需2 μL试剂，HEK293瞬转效率≥90%，成本仅为进口品牌的1/3。
- 支原体清除喷雾：3天彻底清除培养箱支原体污染，无细胞毒性。
系列三：IVD整体解决方案
创辰提供“试剂+仪器+软件”一站式打包：
- 试剂：预分装冻干微球，常温储运，复溶后2-8℃稳定30天。
- 仪器：便携式qPCR仪（16孔/32孔可选），重量<3 kg，内置电池续航4小时。
- 软件：云端LIMS系统，自动判读Ct值、生成报告，支持HL7对接医院HIS。
系列四：科研级蛋白与抗体
覆盖细胞因子、信号通路、肿瘤标志物三大方向：
- Human IL-6重组蛋白：E.coli系统表达，内毒素<0.1 EU/μg，活性≥1×10^7 IU/mg。
- Phospho-STAT3 (Tyr705)抗体：兔单克隆，WB稀释比1:10000，交叉反应<5%。
- PD-L1 ELISA Kit：血清/血浆通用，检测范围15.6-1000 pg/mL，回收率92-108%。
如何快速试用？——三步拿到样品
1. 官网填写需求表，勾选“小试/中试/大试”规模；
2. 技术支持24小时内响应，提供实验方案与报价；
3. 顺丰冷链包邮，随货附赠阳性对照与操作视频。
常见疑问快答
Q：创辰的冻干微球会不会吸潮？
A：采用专利疏水包衣，25℃、60%湿度敞口放置7天水分增量<0.5%，开盖即用。
Q：能否提供CFDA注册资料？
A：已协助客户完成20余项一类备案、5项三类注册，可提供注册用性能验证报告模板。
Q：最小起订量是多少？
A：常规原料1 mL起订，定制项目100 mL起订，科研抗体50 μg起订。
写在最后：为什么值得现在行动？
进口原料交期动辄8-12周，而创辰常备库存≥500 L，**48小时可发货**；同时提供“先用后付”信用账期，降低客户现金流压力。对于想快速切入分子诊断赛道的初创企业，选择创辰意味着“技术+成本+速度”三重保障。
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