厦门链易生物科技靠谱吗_链易生物产品有哪些

厦门链易生物科技靠谱吗？从资质到口碑一次说透

“这家公司到底靠不靠谱？”——这是90%的首次咨询者都会抛出的疑问。下面用“资质、研发、合作、售后”四把尺子量一量。

1. 官方资质：三张硬牌照

• 医疗器械生产许可证：编号闽械生产许2020×××号，可在国家药监局官网实时核验。
• ISO13485质量体系认证：覆盖设计、生产、流通全链条，每年SGS飞行审核。
• 高新技术企业：2023年复审通过，研发投入占比>8%。

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2. 研发实力：博士带队+自建实验室

链易生物在厦门生物医药港自建1200㎡GMP实验室，核心团队由厦门大学医学院博士后带队，已申请**15项发明专利**，其中3项已获授权。 “技术是不是纸上谈兵？”——实验室对外开放预约，客户可现场观看PCR扩增、蛋白纯化全过程。

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3. 合作案例：三甲医院与IVD巨头的共同选择

• 厦门大学附属中山医院：连续3年采购其HPV分型检测试剂盒，累计检测量超20万例。
• 某头部IVD上市公司：OEM定制呼吸道联检芯片，月供货量稳定在50万人份。

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4. 售后体系：7×24小时技术响应

“出了问题找谁？”——链易生物实行“1对1技术管家”制度： - 2小时内 *** 响应 - 48小时内工程师到场 - 3个月内免费更换试剂

链易生物产品有哪些？按场景一次盘点

产品线覆盖**临床诊断、居家检测、科研试剂**三大场景，共47个SKU。

1. 临床诊断系列

产品名称	核心技术	获批时间	适用科室
13种高危HPV分型检测试剂盒	多重荧光PCR	2022.05	妇科、体检中心
甲/乙流+新冠三联检试剂盒	RT-qPCR	2023.01	发热门诊、急诊科
EGFR基因突变检测试剂盒	ARMS-PCR	2021.11	肿瘤科、病理科

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2. 居家检测系列

• 幽门螺杆菌粪便抗原自测盒：15分钟出结果，灵敏度96.2%，京东好评率98%。
• HPV自采样套装：含医用级宫颈刷与保存液，常温运输7天核酸不降解。

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3. 科研试剂系列

“做实验最怕批次差异！”——链易生物的**热启动Taq酶**、**高保真Pfu酶**、**磁珠法核酸提取试剂**均提供COA报告，批次间CV值<5%。

用户最关心的五个细节问答

Q1：HPV分型检测能覆盖多少亚型？

答：13种高危型别一次全检，包含16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68，**不区分低危**，避免过度医疗。

Q2：居家自测结果准确吗？

答：与三甲医院PCR实验室平行比对，**阳性符合率99.1%，阴性符合率98.7%**；若结果阳性，可免费复检一次。

Q3：科研试剂最小起订量是多少？

答：常规规格100T起订，**支持定制包装**（500μl、1ml、5ml均可），48小时内发货。

Q4：如何成为区域 *** 商？

答：需具备三类医疗器械经营资质，首批提货≥5万元，**提供学术支持+终端培训+返点政策**。

Q5：冷链运输会不会断链？

答：采用**相变冰袋+实时温度记录仪**，运输轨迹全程可查；签收后若温度超标，无条件补发。

如何快速体验链易生物产品？

1. 官网（lianyibiotech.com）注册企业账户，提交资质。
2. 选择“样品试用”栏目，填写检测需求。
3. 审核通过后，3个工作日内顺丰发出。

“担心不会操作？”——每份试剂盒内附**二维码视频教程**，扫描即可观看真人示范。